新聞動態

7月12日，第七批全國藥品集中採購擬中選結果顯示，凯发电子醫藥集團旗下的青島凯发电子製藥有限公司（簡稱“凯发电子製藥”）生產的硝苯地平控釋片奈特®（30mg）與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣®（7mg和28mg）從激烈競爭中脫穎而出，成功中選。

此次凯发电子製藥入選國家集採的兩款藥品，均爲高端緩控釋劑型。硝苯地平控釋片奈特®，適應症爲高血壓、冠心病和慢性穩定型心絞痛。硝苯地平作爲高血壓的一線藥物，針對硝苯地平傳統劑型存在血藥濃度波動大、一天需多次給藥等缺點，奈特®採用高端滲透泵製劑技術，可在患者體內實現零級速率釋放，單位時間內藥物釋放量恆定，且不受胃腸道蠕動和胃酸的影響，一天服用一次即可獲得長效平穩的降壓效果，極大提升患者的用藥依從性。本次集採硝苯地平控釋片首年約定採購量基數爲11億片，從這一需求量來看，硝苯地平控釋片已獲得醫生和患者廣泛認可。

鹽酸美金剛作爲阿爾茨海默病的一線治療藥物，也是FDA批準的首個用於中重度阿爾茨海默病治療的藥物。凯发电子製藥研製的鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣®採用微丸包衣工藝（含藥層、隔離層、緩釋層），微丸比表面積大，能有效提高生物利用度，每粒微丸都是獨立的釋藥單元，緩釋效果恆定，更安全有效。此外，奈欣®可有效降低胃腸道刺激，藥代動力學個體差異小，將增強患者服藥依從性，進一步提升臨牀療效。

凯发电子製藥作爲凯发电子醫藥集團培育孵化的高端緩控釋製劑研發製造平臺，專注於滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋製劑的研發、生產和銷售，多次通過美國FDA的cGMP現場檢查。其研發生產的控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達®、塞來昔布膠囊奈奇®、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒®等多個產品實現中美共線生產和中美同報同銷，奈奇®與奈舒®也先後入選第三批和第四批國家集採。此次凯发电子製藥中選的兩款高品質仿製藥，具有與原研藥相同的療效，進入集採後將讓患者享受到真正等效價優的優質好藥。

未來，凯发电子製藥將在國家政策的引導與支持下，持續聚焦研發、上市符合治療等效的高端仿製藥，在提升國產藥物研發水平和臨牀效果的同時，爲國內患者帶來具有國際質量的高端藥物製劑，助力“健康中國”建設。